Curso de Regulatory Affairs
O que vou aprender?
Neste curso de Regulatory Affairs, dirigido a profissionais de Farmácia em Portugal, irá dominar a documentação e submissão de dossiês para medicamentos genéricos, conhecer os prazos legais e critérios de avaliação, e aprender a gerir riscos e desafios regulatórios. Aborda ainda a comunicação eficaz com autoridades, a legislação nacional e europeia, e as normas da EMA, garantindo competências práticas para assegurar conformidade e sucesso no mercado farmacêutico.
Diferenciais da Apoia
Desenvolva competências
Fortaleça o desenvolvimento das competências práticas listadas abaixo
Domínio da submissão de dossiês regulatórios para medicamentos genéricos em Portugal.
Gestão eficaz de riscos e resolução de problemas com autoridades reguladoras.
Aplicação das normas europeias e nacionais para aprovação de medicamentos genéricos.
Comunicação clara de regulamentações a equipas não especializadas e stakeholders.
Conhecimento aprofundado dos procedimentos do Infarmed e da Agência Europeia do Medicamento.
Sumário sugerido
Carga horária: entre 4 e 360 horas
Antes de iniciar, poderá alterar os capítulos e a carga horária.
- Escolha por qual capítulo começar
- Adicione ou remova capítulos
- Aumente ou diminua a carga horária do curso
Exemplos de capítulos que poderá adicionar
Será possível gerar mais capítulos como os exemplos abaixo
Este é um curso livre, focado no desenvolvimento pessoal e profissional. Não equivale a um curso técnico, de graduação ou pós-graduação, mas oferece conhecimento prático e relevante para a sua carreira.